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国际刊号:ISSN 1007-1865 / 国内刊号:CN 44-1238/TQ

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不同厂家胶囊壳对普瑞巴林胶囊溶出曲线的影响

第一作者:梁雷 投稿时间:2019-08-12 打印本页


[摘 要] 目的:考察普瑞巴林混粉用不同厂家的胶囊壳填装后,测定该胶囊在4种溶出介质中的溶出曲线,并进行评价。方法:采用水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液测定溶出曲线,溶出曲线的相似度用f2方法评价。结果:A、B、C均为国产胶囊壳填充的样品,D为原研制剂,A、C与D之间f2因子差别不大,而B与D之间的f2因子则比它们高很多,这三个厂家的胶囊壳填装的样品与原研样品之间的溶出行为相似度存在显著差异。结论:B厂家的胶囊壳填装的样品溶出行为更接近原研样品。