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国际刊号:ISSN 1007-1865 / 国内刊号:CN 44-1238/TQ

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替卡格雷有关物质HPLC检测方法验证

第一作者:王莹 投稿时间:2019-03-08 打印本页


建立了替卡格雷及其存在的8种杂质成分:7-hydroxy impurity、Impurity A of TG、Sulfoxide impurity of TG、Sulphone impurity of TG、De-ethoxyl of TG、TG triazole isomer、Acetyl-TG和TG-16的高效液相色谱分析和定量分析方法。采用C18色谱柱,0.1%磷酸水溶液 - 乙腈(体积比85 : 15)起始流动相,二极管阵列检测器,检测波长255 nm。上述8种杂质的检出限分别为0.05 μg/mL、0.02 μg/mL、0.07 μg/mL、0.07 μg/mL、0.03 μg/mL、0.03 μg/mL、0.03 μg/mL、0.02 μg/mL,满足测定要求。