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国际刊号:ISSN 1007-1865 / 国内刊号:CN 44-1238/TQ

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HPLC法测定利伐沙班中基因杂质5-氯噻吩-2-甲酰氯

第一作者:王倩倩 投稿时间:2018-12-06 15:09:25.0 打印本页


目的:建立测定利伐沙班中基因杂质5-氯噻吩-2-甲酰氯(CTCC)的测定方法。原理:把CTCC酯化成5-氯噻吩-2-甲酸甲酯(MCTC),再用HPLC测定利伐沙班中MCTC的含量。方法:采用waters Shield RP18(4.6mm*250mm,5um)色谱柱,采用梯度洗脱方式进行洗脱;0.02M KH2PO4(H3PO4调pH为3.0):乙腈(90:10)为流动相A,乙腈为流动相B,检测波长为277nm,流速为1.0ml/min,进样量为20ul。结果:MCTC与利伐沙班能有效分离。该方法MCTC定量限水平为9ppm,检测限水平为3ppm。结论:该方法专属性强、灵敏度高、精密度高,操作简便。